一、背景
青少年兒童是祖國(guó)的未來(lái)，是中華民族的希望。中小學(xué)生正處于身體發(fā)育的關(guān)鍵時(shí)期，規(guī)范開(kāi)展面向中小學(xué)生的健康體檢，對(duì)于全面掌握青少年兒童生長(zhǎng)發(fā)育狀況、促進(jìn)青少年兒童健康發(fā)展具有重要意義。為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)中小學(xué)生健康體檢（以下簡(jiǎn)稱健康體檢）的管理，國(guó)家衛(wèi)生健康委、教育部對(duì)《中小學(xué)生健康體檢管理辦法》進(jìn)行了修訂，形成了《中小學(xué)生健康體檢管理辦法（2021年版）》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）。
二、主要內(nèi)容
《辦法》共分為8個(gè)部分，分別對(duì)健康體檢的組織管理、基本要求、體檢內(nèi)容、結(jié)果反饋與健康檔案管理、機(jī)構(gòu)資質(zhì)、質(zhì)量控制與感染管理、信息管理與安全、經(jīng)費(fèi)管理等方面進(jìn)行了明確。與修訂前相比，一是明確了行政部門(mén)、中小學(xué)校和開(kāi)展健康體檢服務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱健康體檢機(jī)構(gòu)）的具體職責(zé)。二是結(jié)合現(xiàn)階段我國(guó)中小學(xué)生常見(jiàn)健康問(wèn)題，對(duì)體檢項(xiàng)目進(jìn)行了適當(dāng)調(diào)整，并將體檢項(xiàng)目劃分為基本項(xiàng)目和可選項(xiàng)目?jī)刹糠?。三是?xì)化了結(jié)果反饋與健康檔案管理的具體要求，明確提出對(duì)出現(xiàn)健康問(wèn)題的學(xué)生建立檔案并隨訪。四是對(duì)健康體檢機(jī)構(gòu)的機(jī)構(gòu)條件、人員要求、場(chǎng)所設(shè)置、儀器設(shè)備等進(jìn)行了細(xì)化完善。五是增加了質(zhì)量控制與感染管理、信息管理與安全等方面的內(nèi)容。
三、解讀
《辦法》明確規(guī)定學(xué)生健康檢查基本項(xiàng)目（也就是必檢項(xiàng)目），包括形態(tài)指標(biāo)檢查、內(nèi)科、外科、耳鼻、眼科、口腔科，以及血常規(guī)檢查、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶以及結(jié)核分枝桿菌感染檢測(cè)?？梢钥闯?，《辦法》針對(duì)結(jié)核病防控提出了更高的要求：
（1）在《中國(guó)學(xué)校結(jié)核病防控指南（2020版）》基礎(chǔ)上，提出所有中小學(xué)新生都應(yīng)該進(jìn)行結(jié)核感染檢測(cè)；
（2）針對(duì)中小學(xué)非新生，也將結(jié)核感染檢測(cè)納入到基本項(xiàng)目中，表現(xiàn)了應(yīng)檢盡檢積極要求。
《辦法》充分認(rèn)可了結(jié)核分枝桿菌感染檢測(cè)技術(shù)的優(yōu)勢(shì)。結(jié)核病的主動(dòng)發(fā)現(xiàn)和預(yù)防性治療是全球終結(jié)結(jié)核病流行策略下，“及時(shí)發(fā)現(xiàn)和治療結(jié)核病”是預(yù)防和控制結(jié)核病的關(guān)鍵所在。10月14日WHO發(fā)布的《全球結(jié)核病報(bào)告》中，我國(guó)結(jié)核病發(fā)病率為59/10萬(wàn)（2019年為58/10萬(wàn)），在30個(gè)結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國(guó)家中，我國(guó)估算結(jié)核病發(fā)病數(shù)上升至第二位（2019年為第三位）。我國(guó)是全球結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國(guó)家之一，要實(shí)現(xiàn)全球終止結(jié)核病目標(biāo)，需加強(qiáng)結(jié)核分枝桿菌潛伏感染 （LTBI）者的主動(dòng)發(fā)現(xiàn)，對(duì)結(jié)核病患者密切接觸者進(jìn)行篩查，并對(duì)新近感染和免疫力低下LTBI人群給予預(yù)防性治療，是降低LTBI者發(fā)病的重要措施。
基于全免疫體外診斷核心技術(shù)平臺(tái)，雷德倍爾創(chuàng)新研發(fā)的AIMTB結(jié)核感染檢測(cè)系統(tǒng)已經(jīng)于2019年獲得國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)批準(zhǔn)上市。AIMTB基于IGRA技術(shù)，實(shí)驗(yàn)使用的結(jié)核分枝桿菌基因中含有特異性的RD1區(qū)域的E6和C10兩個(gè)強(qiáng)免疫原性抗原，檢測(cè)結(jié)果具有相當(dāng)高的敏感性和特異性。
與國(guó)際主流同類產(chǎn)品相比，AIMTB靈敏度、特異性和穩(wěn)定性更高，同時(shí)突破了因操作復(fù)雜導(dǎo)致的通量有限、價(jià)格昂貴難以普及兩大瓶頸，是國(guó)際首款可實(shí)現(xiàn)大規(guī)模結(jié)核感染篩查的IGRA產(chǎn)品。結(jié)核病防控雖然道阻且長(zhǎng)，但加強(qiáng)LTBI者的主動(dòng)發(fā)現(xiàn)，是早日實(shí)現(xiàn)無(wú)“核”世界的唯一通路，路漫漫其修遠(yuǎn)兮，吾將上下而求索。雷德將攜手各位同道，為結(jié)核病防控事業(yè)貢獻(xiàn)出“雷德”力量。
