近日，由廣州市雷德生物科技有限公司（簡稱“雷德倍爾”）自主研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCov）特異性細胞免疫反應檢測試劑盒以及新型冠狀病毒（2019-nCov）中和抗體檢測試劑盒（ELISA），于2021年2月8日獲得CE認證。
一、新型冠狀病毒（2019-nCov）特異性細胞免疫反應檢測試劑盒
是國內首個獲得CE認證的檢測T淋巴細胞對新型冠狀病毒SARS-Cov-2特異性細胞免疫反應的創(chuàng)新產品。
新型冠狀病毒SARS-Cov-2感染或疫苗接種會激活機體細胞免疫，刺激淋巴細胞釋放細胞因子，幫助抵抗病毒入侵，或者直接殺死被病毒感染的細胞，并形成相應的記憶淋巴細胞。再次遇到同類抗原后，淋巴細胞會產生大量的細胞因子，通過檢測細胞因子（如IFN-γ）的水平，能夠了解人體對新型冠狀病毒的特異性免疫細胞應答能力，驗證細胞免疫效果，掌握機體抵御新冠病毒的免疫能力。
（一）產品特點
1.高靈敏度
2.操作簡單，可移動
3.用血量僅需1.8ml
4.可發(fā)現(xiàn)無癥狀新冠感染者
5.可反應新冠疫苗的效果
（二）產品應用
1.輔助發(fā)現(xiàn)新冠感染或無癥狀患者
2.疫苗接種后的免疫保護時限監(jiān)測
3.準確反應疫苗注射后產生的免疫保護
4.新冠患者出院后的免疫力跟蹤調查
二、新型冠狀病毒（2019-nCov）中和抗體檢測試劑盒（ELISA）
同時，新型冠狀病毒SARS-Cov2感染或疫苗接種也會刺激機體體液免疫產生抗體，這些抗體中只有部分具有抵抗病毒的功能，稱為中和抗體。
新冠病毒中和抗體是可以特異性識別病毒表面的抗原中和位點的一類抗體，阻止病毒入侵細胞繁殖，保護細胞免受侵害，可針對新冠病毒精準進攻，具有獨特的靶向性。中和抗體能夠搶先與病毒刺突蛋白（S蛋白）結合，阻斷病毒S蛋白與人體細胞膜表面ACE2相互作用，使病毒無法感染正常細胞，繼而被免疫系統(tǒng)清除。雷德倍爾自主研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCov）中和抗體檢測試劑盒（ELISA）是利用天然3聚體結構的（S蛋白）與中和抗體進行結合，適用于檢測人血清或血漿中的新型冠狀病毒SARS-CoV-2中和抗體。
（一）產品特點
1.高靈敏度、高特異性
2.2小時內快速檢測
3.操作簡便,安全高效
4.與活病毒中和實驗一致性高達95%
（二）產品應用
1.可用于抗體藥物篩選
2.可用于疫苗的研發(fā)評價
3.檢測疫苗接種后中和抗體水平，評估免疫保護的效力
4.研究群體對新冠病毒的免疫反應，輔助進行流行病學調查，可用于感染者的病毒免疫中和能力評估
三、雷德倍爾
雷德倍爾是一家專注于“全免疫”（AIM）診斷系統(tǒng)——新一代體外診斷技術的科技創(chuàng)新型企業(yè)。AIM技術平臺突破了現(xiàn)有分子診斷技術的局限性，以細胞功能分析為核心，實現(xiàn)了對復雜的免疫介導疾病進行精準診斷分析。
公司擁有現(xiàn)代研發(fā)、生產和銷售平臺，設有博士后創(chuàng)新中心、美國AIMDX全免疫研究中心和廣州市雷德醫(yī)學檢驗實驗室有限公司。主要業(yè)務涵蓋了感染性疾病、免疫功能評估、自身免疫性疾病、免疫治療、腫瘤及器官移植等專業(yè)領域；聚焦體外診斷試劑、原料的開發(fā)及高端臨床免疫檢驗服務，完成了一體化戰(zhàn)略布局。
雷德倍爾專注于重大免疫介導疾病，致力于創(chuàng)造對人類健康有重大價值的產品和服務。
