高性能、易操作、可移動，首款可移動普及型結(jié)核感染檢測系統(tǒng)-雷德倍爾AIMTB獲NMPA證書！

（一）AIMTB獲三類醫(yī)療器械證，即將向臨床全面推廣應用

     近日，廣州市雷德生物科技有限公司申報的AIMTB-結(jié)核感染檢測系統(tǒng)試劑盒，獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證，將正式向臨床全面推廣應用。

     結(jié)核感染檢測系統(tǒng)AIMTB是基于結(jié)核分枝桿菌特異性細胞免疫反應（γ干擾素釋放試驗），是一種快速體外檢測結(jié)核感染的新方法，具有不受卡介苗影響，特異性高，不受患者排菌期、排菌量的影響，無需復診等優(yōu)勢。AIMTB對菌陰結(jié)核及肺外結(jié)核有高度的特異性及靈敏度，在活動性結(jié)核的輔助診斷及潛伏性結(jié)核感染的篩查方面具有極大的應用價值。

     同時，AIMTB具有操作簡單，單樣本手工處理時間僅需3分鐘，用血量只要1.8ml等眾多優(yōu)勢，在實際臨床應用過程中，具有顯著的產(chǎn)品優(yōu)勢及臨床價值。

（二）AIMTB可用于活動性肺結(jié)核的輔助診斷

     根據(jù)WHO的報道，我國結(jié)核感染患者約有3億，每年新發(fā)活動性肺結(jié)核患者約90萬，結(jié)核防治形勢依舊嚴峻。目前雖有許多結(jié)核相關(guān)的診斷技術(shù)，但都有著主觀判斷、特異性差、靈敏度低、耗時長久，肺外結(jié)核難診斷等種種問題。由雷德公司自主研發(fā)的AIMTB-結(jié)核感染檢測系統(tǒng)具有高靈敏度、高特異性及取樣簡單等特點，對于菌陰結(jié)核及肺外結(jié)核的診斷均具有優(yōu)秀表現(xiàn)，可幫助臨床進行活動性肺結(jié)核的診斷。

      我國擁有龐大的結(jié)核感染人群，阻止?jié)摲越Y(jié)核感染患者轉(zhuǎn)化成活動性肺結(jié)核是結(jié)核預防控制中的重要措施，因此，針對高風險人群的結(jié)核篩查就顯得至關(guān)重要，如HIV患者，免疫低下者，密切接觸者等。AIMTB具有高特異性，高陰性預測率及不受卡介苗影響等特點，對于卡介苗接種地區(qū)，采用AIMTB進行結(jié)核感染篩查具有顯著優(yōu)勢。除高風險人群外，學校、部隊等人員密集場所，也是結(jié)核感染篩查的重點。

公司簡介

     廣州巿雷德生物科技有限公司（簡稱“雷德倍爾”）是一家專注于“全免疫”診斷系統(tǒng)——新一代體外診斷技術(shù)的科技創(chuàng)新型企業(yè)?！叭庖摺奔夹g(shù)平臺突破了現(xiàn)有分子診斷技術(shù)的局限性，以細胞功能分析為核心，實現(xiàn)了對復雜的免疫相關(guān)性疾病更精準的診斷分析。

     目前雷德倍爾涉及體外診斷試劑、醫(yī)療儀器設備、診斷試劑原料、醫(yī)學檢驗服務、科研技術(shù)服務五大領(lǐng)域，形成了較為完善的產(chǎn)線布局。公司聚焦重大免疫介導的疾病，致力于創(chuàng)造對人類健康有重大價值的診斷產(chǎn)品和服務。

公司榮譽

★國家高新技術(shù)企業(yè)

★廣東省“珠江人才計劃”領(lǐng)軍人才

★廣州開發(fā)區(qū)博士后創(chuàng)新中心

★ 廣州市科技小巨人企業(yè)

★廣州開發(fā)區(qū)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才